從中藥提取有效成分的主要方法有溶劑提取法(如浸漬法、煎煮法、回流提取法、連續回流提取法等)和水蒸汽蒸餾法。由于提取液中除了小分子有效成分(如甙類、黃酮類、生物堿、有機酸、揮發油)之外,還存在大量雜質(鞣質、蛋白、淀粉、樹脂等),這些物質無藥效,需要去除。傳統的分離與純化方法有兩相溶劑萃取法、結晶法、沉淀法、透析法、分餾法、鹽析法和色譜法等。由于提取物成分太復雜,至使采用傳統工藝需要將藥液反復轉溶濃縮,生產周期長,增加了染菌的機會,有效成分受熱破壞、收率低,而且經常雜質含量超標、有效成分含量偏低,若成品是口服液或注射液,則還會影響到成品的澄明度和穩定性。
利用膜按分子級別分級的分離特性,選用合適的超濾膜處理提取液,讓小分子的有效成分通過,而將大分子雜質和熱原、細菌等除去,可以提高有效成分含量、減少雜質,簡化工藝流程、提高收率。用納濾技術進行中藥提取液的濃縮,其性能可靠,對提高中藥提取液的澄明度和穩定性的作用顯著,并可有效地節約溶劑和工時。濃縮過程在常溫進行,可以保證熱 敏性物質不會損失,不出現受熱沉淀;過程中無相變,能耗遠低于真空濃縮、凍干等方法。納濾濃縮可以脫除部分小分子雜質,比如無機鹽等。膜濃縮只能對液體進行預濃縮,限于滲透壓或經濟性等原因,無法濃縮到高粘度液態。所以,可以考慮膜濃縮與傳統工藝(蒸發、凍干)的集成使用。集成使用往往可以取得非常好的效果。
中藥材提現膜分離出來生產工藝的優點
1、少的生產制造工序,還縮短的生產制造周期公式,可以原材(通常是工業無水工業無水無水乙酸乙酯),下降費用,并影響于生產制造廠家的可靠的生產制造。開源節流工業無水工業無水無水乙酸乙酯是否常明顯的例。草藥煮提液所用水煎醇沉法純化,行將煎煮液提液至0.5~1.0g(生藥)/mL以內,加工業無水工業無水無水乙酸乙酯使醇酸度做到60%~70%,悠長歲月中去沉渣。若煮提100kg中藥,須要使用醇沉的藥液是100~200L,若使表中工業無水工業無水無水乙酸乙酯酸度做到60%,則需要加1.7倍球體積的工業無水工業無水無水乙酸乙酯(95%),即加170~340L的工業無水工業無水無水乙酸乙酯。2、控制原秘方的營養材質,且加快了可行營養材質的水分含量,殊不知在制取中藥方注射器液或分離出來可行營養材質的測試中,均即使。3、去其它雜物殘渣效率好,能提生注入劑和內服液的澄明度。中藥方分離出液中的鞣質、小麥淀粉、硅橡膠和淀粉酶等,一般的水醇法更易除盡,選則特定擠占值的超濾膜膜,可去掉以下其它雜物殘渣,完成提生澄明度的必要性。長時儲存,可能將近2年半,澄明度變了。4、去熱原效率好。熱原為微生物學技術的排泄乙酰乙酸,備選適量的反滲透膜膜除熱原效率可達到到藥典規定。5、防范熱敏性的有機物的損毀。